为进一步提高全区化妆品、药品GMP检查员的综合素养与专业技能,服务新形势新阶段我区医药产业高质量发展,督促企业关键岗位人员落实主体责任,宁夏药品审评查验和不良反应监测中心联合自治区药监局药品注册与生产监管处于2024年9月2至3日举办全区化妆品、药品GMP检查员能力提升暨药品生产企业落实质量安全主体责任培训班。
本次培训邀请国家药监局高级研修学院特聘专家、发达省份监管部门及国家级药品检查员等专家为此次培训班授课,重点围绕《化妆品生产质量管理规范及检查要点》、《药品生产质量保证检查要点及案例分析》、《中药质量控制检查要点及案例分析、物料与产品系统检查要点》等内容进行了深入浅出的讲解。宁夏药监局药品注册与生产监管处传达了国家药监局药品风险预警信息提示,分析了近一年来我区药品生产企业主体责任落实中存在的突出问题,要求各药品生产企业要提高政治站位,切实增强落实企业主体责任的紧迫感和责任感;要坚持问题导向,牢牢守住药品生产质量安全底线;要加强自检与培训,多措并举推动企业主体责任有效落实。
此次培训使参训检查员对化妆品、药品生产检查要点等内容有了更加精准的理解,进一步提升了化妆品、药品GMP检查员现场检查的业务知识储备和能力;使参训药品生产企业关键岗位人员进一步强化了合规意识、责任意识、质量意识和风险意识,提高了企业药品生产质量管理规范实施水平,从源头上防控了药品质量安全风险。
全区药品生产企业关键岗位人员及化妆品、药品GMP检查员共150余人参加培训。
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