第四分局全面完成中药生产专项检查工作任务-保健联播网-全国政务信息一体化应用平台

第四分局全面完成中药生产专项检查工作任务

时间:2024-09-14 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　第四分局认真贯彻落实省局中药生产专项检查工作部署，聚焦风险防控，强化监督检查，扎实开展辖区内中药生产专项检查，截至目前，已全面完成中药生产专项检查工作任务。

　　一是自查自纠，切实落实企业主体责任。分局严格落实国家和省药监局专项检查工作要求，组织辖区9家企业认真开展自查自纠，深入排查风险隐患，严格控制消除风险，持续优化提升质量管理体系，第一时间落实企业主体责任。

　　二是严格检查，确保质量安全落到实处。分局结合辖区企业实际，明确检查重点和关键环节，深入中药生产各关键环节，以原料质量来源审核、生产过程控制、留样和数据管理、国家抽检探索性研究发现问题等为重点环节，对辖区9家中药制剂、中药饮片（含中药配方颗粒）生产企业开展全覆盖严格检查，督促企业依法依规生产，中药质量安全落实到位。

　　三是抓实整改，推进风险隐患闭环管理。对检查发现的问题，分局严格落实缺陷闭环整改管理，做好整改报告审核、整改计划追踪、整改措施落实，确保风险闭环管理。对存在严重问题的企业及时采取告诫、约谈等措施，帮助企业规范生产，确保专项行动取得实效。今年以来已约谈企业1家，告诫3家。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122497881.html
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