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省药检院顺利通过CMA扩项现场评审

时间:2024-09-22 来源:福建省市场监督管理局作者:佚名

　　近期，省药检院通过国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定（CMA）扩项现场评审。

　　在现场评审中，国家认证认可监督管理委员会资质认定专家评审组详细考察了省药检院实验室的设施和环境条件、人员资格、仪器设备、状态标识等方面情况，并查看了质量管理体系、模拟报告和原始记录、技术档案等文件。通过见证试验、人员比对、座谈、问询等多个方式进行了全面的评审考核。评审专家认为省药检院质量管理体系运行有效，具备所申请项目参数的检测技术能力，一致同意通过资质认定扩项现场评审，并提出了进一步完善的宝贵建议。

　　此次扩项完成后，将新增48个无源医疗器械、体外诊断试剂方法和产品标准，共416项参数，进一步提升省药检院医疗器械检验检测能力，增强服务监管和产业的实力。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202409/t20240920_6524186.htm
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