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自治区药品审评查验中心协助指导霍尔果斯市市场监管局开展GMP符合性检查

时间:2024-10-08 来源:新疆维吾尔自治区药品监督管理局作者:佚名

　　GMP符合性检查

　　近日，自治区药品审评查验中心（疫苗检查中心）选派专家协助指导霍尔果斯市市场监管局对新疆华中药业有限公司开展GMP符合性检查。

　　此前，霍尔果斯市场监管局接到新疆华中药业有限公司有关开展GMP符合性检查的需求，随后提请自治区药监局派专家指导开展工作。

　　此次选派的专家积极发挥“传帮带”作用，通过现场查看企业厂房布局、生产车间设施设备、实验室布局，以及检验设备校验、生产与检验记录等，针对发现存在的问题，进行现场指导，帮助霍尔果斯市市场监管局检查人员规范检查程序，提升检查能力。

　　专家还凭借专业素养和检查工作经验，根据企业的产品特点、人员结构、风险程度，针对性提出指导意见，对企业存疑问题早介入、早研判，指导企业排查防控风险，确保产品质量安全。

　　自治区药品审评查验中心（疫苗检查中心）结合霍尔果斯的口岸建设和医药产业发展需求，通过协助检查、“以查代训”等方式帮助提升检查能力，加强基层检查员队伍建设，为企业提供更便捷高效的服务，助力医药产业高质量发展。（马浩能、朱丽娜）

原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/zzqjdt/202409/02f57c10ba4a494296feed4c81929be4.shtml
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