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省药品审评与监测评价中心举办体外诊断试剂技术审评公益讲座

时间:2024-10-11 来源:福建省市场监督管理局作者:佚名

　　9月27日，省药品审评与监测评价中心（以下简称“省审评中心”）在厦门生物医药产业园举办体外诊断试剂审评法规和常见问题公益讲座,共33家企业的70余名产品研发、注册等相关人员参加。

　　讲座由省审评中心医疗器械审评与监测二部的技术审评人员主讲，围绕体外诊断试剂相关法规及福建省创新医疗器械审查程序、体外诊断试剂审评临床和非临床常见问题等方面内容进行讲授，过程中技术人员还与企业参会代表就第二类体外诊断试剂产品注册问题进行了答疑互动。

　　此次讲座是省审评中心认真贯彻落实省局《关于进一步优化服务推进医药产业高质量发展23条措施》的具体行动，讲座内容丰富，实用性强，有效提升了企业产品注册申报能力水平，从源头上解决企业注册申报过程中难点堵点问题，助力我省体外诊断试剂产业的高质量发展。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202410/t20241009_6540274.htm
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