近日,省药品监督管理局与省药品审核查验中心在福州举办2024年福建省药品生产监管暨药品生产检查员培训班。培训采用线下线上相结合的方式,全省共计200余名药品生产监管人员和省级药品生产检查员参加。
本次培训课程紧贴药品生产监管和检查工作实际,邀请省药监局、山东省食品药品审评查验中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、福建省食品药品质量检验研究院、省核查中心的多位资深专家进行专题授课,涵盖中药饮片质量监管、新形势下药品检查机构质量体系要求、药物警戒相关法规解读、清洁验证技术的要求和常见问题分析、无菌药品生产现场检查及常见问题讨论、新形势新体制新政策下的药品生产监管的实践与思考、GMP符合性检查报告撰写和审核情况分析等七个专题,最后结合省核查中心推广的药品生产模块化检查进行研讨交流。
培训结束后,学员们一致表示此次培训及时充实了药品生产监管和检查相关业务知识,不仅拓宽了视野,更增强了做好药品监管工作的信心与决心,今后将会以学促干,学以致用,积极为守护药品质量安全、服务医药产业发展做出贡献。
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