10月26日，北京一家企业研发的多通道中医脉诊仪、均匀面光源中医舌诊仪获批上市，是我市成功转化落地的第二、三个中医医疗器械创新产品。截至目前，我市今年已有8个第二类医疗器械获批，创新产品获批总数已达31个。

　　多通道中医脉诊仪和均匀面光源中医舌诊仪运用图像识别和生物传感技术，可精准、客观地采集传统中医关心的脉象和舌象数据，为医生提供科学诊断依据。传统中医诊断依赖经验，受制于医生个人技术水平，而这两个创新产品可有效减少人为误差，使中医诊断更具标准化和一致性。产品的应用也推动了中医数字化进程，通过数据化手段将中医望闻问切等诊断方法量化，形成大数据，支撑个性化、精准化的健康管理和疾病预防。

　　两款创新产品在立项之初便受到市药监局的高度关注，各相关单位为项目提供前置服务，从研发到临床试验全程给予支持和指导。一直以来，市药监局不断推动中医医疗器械发展：开展北京市中医器械企业现状研究、第二类中医医疗器械临床评价要求及产品适用范围描述研究等课题，推动中医医疗器械行业规范化、标准化发展；深入各大中医医院、中医院校，主动对接有潜力的中医医疗器械项目，了解制约中医医疗器械上市与应用难题，加速中医医疗器械理论转化为实践。

　　今后，市药监局将继续强化外部协同联动和内部协同合作，不断推动中医医疗器械产业的高质量发展。（北京器械审查中心、器械注册处、行政审评处联合供稿）

　　

　　

　　

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