为加强合肥区域医疗器械注册人交流互鉴,促进质量管理能力整体提升,10月25日,第一分局举办了第二场“1+N”互助提升行动“供应商管理知识经验分享会”,辖区88家医疗器械注册人企业负责人、管理者代表及采购部负责人共133人参加会议。
会前,聚焦本次培训重点内容,对参会人员开展医疗器械供应商管理法规知识测试。会上,由合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司和安徽普瑞达医药科技有限公司的采购部负责人结合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产企业供应商审核指南》对供应商管理合规性要求与工作实践,分享心得体会和经验做法,得到了参会人员的广泛认可。会议邀请安徽省药品审评查验中心工作人员对企业提出的医疗器械供应商遴选及研发产品的供应商如何管理等问题进行逐一解答指导。
会后通报测试成绩,并对参会企业提出要求:一是强化认识,加强法规学习。各注册人要持续强化法律意识、风险意识、主体责任意识,加强关键岗位人员培训,全面提升质量管理水平。二是积极参与,促进互助提升。按照“1+N”互助提升行动方案,后续4场知识经验分享会将陆续举行,各注册人要积极参与经验分享交流,实现质量管理能力共同提升。
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