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乘势而上奋楫笃行药品审评查验和不良反应监测质量管理水平再上新台阶

时间:2024-10-29 来源:宁夏回族自治区药品监督管理局作者:佚名

　　金秋十月，宁夏药品审评查验和不良反应监测中心（以下简称中心）迎来ISO9001质量管理体系复评审,并顺利通过了再认证。

　　近年来，为确保内部业务质量管理体系高效运行，中心严格按照规范化、科学化、制度化质量管理要求，通过提升全员质量管理意识，完善质量管理体系文件，规范工作流程，加强过程控制等方式，将质量管理体系各项标准贯穿工作每一个细节，为提升“两品一械”审评查验和不良反应监测业务质量管理水平打下坚实基础。

　　此次质量管理体系再认证，专家组从中心质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性出发，现场调阅审核“两品一械”生产经营企业审评档案、评价监测数据报告、行政管理制度及程序文件等资料共计110余份。经过现场审核，专家组对中心质量管理体系的运行给予了高度评价和充分认可。

　　中心将以此次再认证为新的起点，总结经验、完善不足，不断健全完善内部运行机制，持续改进质量体系，提升业务质量与工作效率。为中心下一步接受国家医疗器械评审、省级药品检查机构质量管理体系审核夯实基础。

原文链接：http://nxyjj.nx.gov.cn/jgdt_37954/jgdt_37955/202410/t20241029_4711784.html
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