为持续优化提升营商环境,用心用情为企业办实事解难题。马鞍山市市场监管局针对2024年药品经营许可证大批量集中换证工作,从方法创新、机制建立、服务发展三个维度综合推行系列举措,实现药品企业许可证有效期“无缝衔接”。截至目前,全市已完成182家药品零售企业换证工作。
一是立足问题找方法,绘成企业民情图。根据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》的相关规定,结合市药品检查专业化队伍现状,重点突破时间紧、任务重、标准不统一等难题,组织检查员召开换证业务专题研讨会7次,制定药品经营企业换证工作方案182个。联合市县两级监管部门共同开展换证检查50余次。疏通政策堵点,创新打造“药安”样板房,统一换证标准,优化办理流程,为全市顺利完成换证工作提供重要保障。
二是立足实际建机制,实现工作精细化。提前研究谋划,围绕纵深推进“高效办成一件事”的总体要求,针对企业业务体量不同建立完善“一企一策”个性帮扶方案8套。加强政策引导和情绪辅导,提供合规管理指导服务20余次。发挥专业化检查队伍优势,持续强化跟踪检查,定期回访50余次,确保证前指导服务良好、证中检查管理规范、证后回访总结提升。
三是立足需求强服务,促进行业大发展。提前梳理企业许可证有效期清单,对临期3个月尚未提出换证申请的药店,触发“闹钟”警示。通过日常检查、调研走访等途径收集疑难问题100余条,针对性施训解答。以药安巩固提升行动为抓手,通过开展线上检查员继续教育、线下集中实训等工作,促进药品检查员理论水平和实践能力双提升,确保检查组能够向相关企业提出切实可行的整改意见和建议,通过换证指导促进药品行业健康发展。
下一步,马鞍山市市场监管局将持续抓好药品行业监管工作,不断提高精准性和有效性,助力药品行业高质量发展。
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