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北京市药品监督管理局第二分局组织药品委托生产跨省联合检查

时间:2024-11-05 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步加强药品委托生产管理，强化委托双方质量责任，近日，北京市药品监督管理局第二分局分别联合浙江省、江西省药品监管部门对辖区药品生产企业异地委托生产进行现场联合检查。

　　互学互鉴提高业务水平。在市药监局药品生产处的组织协调下，第二分局与属地监管部门就如何推动构建“经验互鉴、监管互动、信息共享”的跨省区域监管联动工作机制，分别进行了深入细致的交流，分享两地在药品监管工作经验。

　　跨省协作协同药品监管。检查过程中，检查组与属地监管局就委托双方签订质量协议内容和双方权责进行详细检查，系统梳理了委托生产后两地监管流程和监管历史，确保委托过程始终合法合规。

　　联合检查取得初步成效。针对某受托生产企业的洁净区布局不合理和生产放行不合规等高风险问题，检查组与属地监管局进行深入研讨、综合研判，第一时间联合要求企业进行现场整改，坚决要求把风险控制在隐患形成之前。

　　此次联合检查，进一步提升了跨区域药品监管效能，通过两地信息共享、监管互助、经验交流的协同工作机制，共同提高监管队伍能力和业务水平，为守护药品质量安全奠定了基础。

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543449218/index.html
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