为进一步提升药品监管能力,推进药品监管能力标准化建设,切实保障人民群众用药安全,淮南市市场监管局认真贯彻落实“四个最严”要求,加强组织领导,不断健全药品监管机制体制,积极采取多项有效举措,完善药品监管制度规范体系,全力推动药品监管能力标准化建设工作。
强化组织领导,落实主体责任。明确药品安全党政同责,发挥食药安委及其办公室统筹协调作用,全面加强对全市药品安全工作的组织领导和统筹协调。在全省较早以“两办”名义出台《关于落实药品安全党政同责的实施意见》,建立药品安全党政同责、一岗双责的责任体系,构建党委全面领导、政府组织推动、部门强化监管、行业严格自律、社会各方共同参与的药品安全治理新格局。
完善制度规范,强化制度供给。根据市(区)市场监管局标准化规范化建设要求,结合药品监管实际,统筹制定药品监管制度,完善药品监管体系。建章立制,出台《淮南市药品行政执法与刑事司法、纪检监察衔接工作制度》,加强行政执法、刑事司法、纪检监察“三位一体”工作衔接,对药品领域严重违法犯罪行为依规作出的行政处罚、刑事判决涉及的相关主体,按照法律法规和相关文件规定,实施行政性约束和法律处罚联合惩戒。
聚焦队伍建设,提升履职能力。完善监管检查制度建设,修订《淮南市药品、医疗器械、化妆品检查员管理办法》,每年制定专门的年度培训计划,规范准入管理、职责纪律、教育培训以及考核退出,加强检查员管理。多途径提升药品检查员综合能力,实施“线上+线下”双维度小班化集中培训,开展业务性“技能比武”提升实战能力,激发竞争热情;同时,发挥药品全覆盖实训基地的带教优势,共开展12场小班化业务培训,遴选培养市级药械妆检查员86名。
推进智慧监管,提升服务质效。充分借鉴学习上海闵行区市场监管局信息化建设先进经验,结合淮南实际,打造“淮慧云”智慧化监管平台,实现监管效能大幅提升。纵深推进医药创新柔性服务站建设,发挥“哨点”作用,主动对接省药监局,为企业提供咨询服务,联动监管资源和创新要素,打通服务企业“最后一公里”。
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