今年以来，毕节市市场监管局秉持“监管+服务”并行理念，在做好监管本职的基础上，坚持服务为先的原则，为全市基层一线监管人员学习掌握医疗器械监管工作内容，经营者快速掌握医疗器械管理知识，市局汇编印制了《医疗器械经营质量管理规范口袋书》（以下简称《口袋书》），受到基层执法人员和医疗器械经营者一致好评。

　　2024年国家药监局新修订了《医疗器械经营质量管理规范》和现场指导原则，但市场监管基层监管人员工作涉及原工商、食药、质监、物价、盐业执法、知识产权等多方面的职能职责，对新的医疗器械管理规范和现场指导原则不能迅速熟悉和掌握，此次《口袋书》的印制立足基层医疗器械监督管理工作实际，以简洁的文字将经营质量管理的重点内容及现场指导原则详细列举出来，力求突出重点、讲究实务、方便使用，让基层监管人员在医疗器械经营日常监管时通过《口袋书》快速找到所监管重点和执法依据，使监管人员切实做到“法不离身、法不离口”，严格执法，文明执法。

　　《口袋书》首印5000册，除了做到基层执法人员人手一册外，对医疗器械经营企业实现了一企一册全覆盖免费发放，让全市医疗器械经营企业管理者通过《口袋书》了解医疗器械质量该怎么管理，真正做到服务跑在监管前，寓服务于监管中，设身处地为企业排难解惑、真心实意帮助企业解决医疗器械质量管理上的问题。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202411/t20241120_86109166.html
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