滁州市市场监管局以规范化、标准化、便利化为核心，聚焦医疗器械许可审批，深度挖掘服务流程优化空间，打造企业专属“服务包”，全力助推医疗器械企业准营服务跃上新台阶，开启高质量发展新征程。

　　精简化审批流程，开启便捷新通道。积极引入线上审批系统，实现受理、审核直至发证的全流程电子化运作。企业只需轻点鼠标，即可实时追踪审批进程，彻底告别线下奔波的劳顿。重塑流程再造，去除繁冗环节与重复材料，对二类、三类医疗器械经营备案许可申请时人员证件无需重复提交，大幅提升审批效率，为企业减负。1至11月共办理第二、三类医疗器械经营备案许可证797件。

　　全方位专业指导，精准赋能助前行。定期组织企业参加医疗器械相关法规、政策的解读培训活动，详细讲解最新版《医疗器械监督管理条例》对器械审批细则的调整，帮助企业深入理解审批要求、标准以及流程变化，使其能在申报材料准备过程中精准对标。同时，专门设立咨询服务窗口热线，为企业答疑并提供针对性建议，保障企业顺利前行。截至目前，全程指导企业各类办件123件，为企业答疑200人次。

　　部门协作聚合力，协同联动提效能。在企业正式提交申报材料前，安排专业人员对材料进行预先审核，精准排查问题并反馈，助力企业速改，提高审核通过率。同时，构建信息共享与联审机制，携手监管部门，高效落实现场勘查任务，加速准入，降低企业成本，保障审批高效推进。今年以来，审管联动办件66件，平均节约时间300余天。

　　下一步，市市场监管局将继续秉持以群众和企业需求为导向的服务理念，持续完善服务组合拳，优化医疗器械准营服务，提升满意度与获得感，为行业发展注入活力，稳固根基，推动医疗器械领域健康蓬勃发展。

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