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省药监局开展2024年度药品（疫苗）监管质量管理体系内审工作

时间:2024-12-17 来源:陕西省药品监督管理局作者:佚名

　　11月29日-12月6日，省药监局组织开展2024年度药品（疫苗）监管质量管理体系内审工作。省局党组成员、副局长张宸、宋健参加内审工作首次会议，二级巡视员、药品（疫苗）监管质量管理体系管理者代表王志宏主持会议并讲话。

　　此次内审采取书面审核、审核提纲问答和现场检查文件等方式，利用一周的时间，对省局药品（疫苗）监管质量管理体系运行涉及的办公室、政策法规处、药品注册管理处、药品生产监管处、监督抽检处等12个处室和直属单位进行了审核，审核内容包括规范性文件制修订、风险管理、国产药品再注册、药物临床试验机构监管、药品企业检查、人员培训与考核、不合格药品处置等。各相关单位针对内审工作中发现的问题认真分析研究，提出切实可行的解决措施，全面推进药品（疫苗）监管质量管理理念进一步提升、监管工作中的风险隐患及时有效识别、质量管理体系程序文件修订完善，确保药品（疫苗）监管质量管理体系更加有序有效。

　　省局药品安全总监，相关处室和直属单位负责人、内审组成员等参加内审和首末次会议。

原文链接：https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/49864.htm
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