为进一步加强内蒙古自治区中药生产监督管理,着力排查和化解可能存在的风险隐患,稳步提升全区中药质量,更好地推动和促进中医药(蒙医药)传承创新发展,近日,自治区药监局结合药品安全巩固提升行动,合理安排,有序推进,多措并举,全面完成了2024年度中药生产专项检查任务。
一是突出重点,确保品种环节全覆盖 突出问题导向,以原料质量审核、生产过程控制、留样和数据管理等为重点检查环节和内容,以儿童用中成药、集采中选中成药、毒性中药饮片等高风险品种为重点检查对象,综合运用监督检查、投诉举报、抽样检验、年度报告及中药材价格趋势等信息线索开展专项检查。
二是分步推进,确保检查执法有实效 专项检查分为动员部署、组织实施、总结报告三个阶段进行,系统排查中药委托生产、中药提取物、中药配方颗粒等可能存在的生产质量风险隐患的环节和品种,严厉打击违法违规行为。
三是全面梳理,确保监督抽检无遗漏 此次检查共抽检中成药1408批次,其中生产环节777批次,经营环节536批次,使用环节95批次,发现不符合规定产品2批次;抽检中药材(饮片)413批次,其中生产环节31批次,经营环节166批次,使用环节216批次,发现不合格5批次,均依规开展了后处置工作。
四是严查重处,确保发现问题不放过 全区共出动检查人员166人次,检查中药生产企业48家次,发现问题487项,立案查处3家,约谈告诫2家,采取暂停生产措施2家,处罚金额140余万元。取消长期不生产的4家中药提取物生产企业生产备案,取消3家上市许可持有人的18个产品备案。
“桓仁山参”为中国中医药健康产业赋能助力...
近日,市药监局第五分局作为受托生产企...
新华社纽约9月25日电(记者 尚绪谦...
联合国9月24日电(记者 夏林、孙奕...
新华社联合国9月23日电(记者 夏林...
9月21日至24日,国家药监局分别在...
本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健联播网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。
保健联播网 bjlb.org.cn 版权所有。
第一办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层;第二办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼