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北京市器检院助力第五台国产碳离子治疗系统快速获批

时间:2024-12-23 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　近日，兰州泰基公司自主研发的第五套碳离子治疗系统——杭州碳离子治疗系统获批注册。兰州泰基公司是国内首家拥有医用碳离子治疗系统设计、生产、调试、运维资质和能力的高新技术企业。从2014年至今，北检院已同兰州泰基公司进行了五次合作，从武威、兰州、莆田、武汉，到现在的杭州，北检院为国产碳离子治疗系统的研发上市及产业化推广提供了深入、系统地服务和保障。

　　目前国内已经批准获取医疗器械注册证的六台含有碳离子束的高端放射治疗设备，全部由北检院完成检测，北检院自完成国内首台质子碳离子治疗系统注册检验以来，在实践中不断积累经验和优化服务，参与并见证了国内外碳离子治疗设备走向临床应用的发展之路，为确保国内碳离子治疗系统的安全性和有效性提供了强有力的技术支撑。

　　北检院将持续提高检验效率，提升服务水平，以“北京速度”和“北京质量”助力国内外高端创新医疗装备研发、生产和成果落地，为助推我国医疗器械产业快速发展贡献新力量。

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543488594/index.html
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