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广东省药品监督管理局承办的生物制品分段生产试点工作推进迎来重大突破

时间:2025-01-06 来源:广东省药品监督管理局作者:佚名

　　12月27日，经国家药品监督管理局批复同意，珠海联邦生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液三个品种，成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种。

　　国家药监局《生物制品分段生产试点工作方案》发布后，省药品监管局积极响应，立即成立工作专班，并在企业提出申请后，立即组建一对一服务工作群，共同会商，精心遴选试点品种，无缝衔接推进试点申报工作，本次批复同意，标志着我省在生物制品分段试点领域迈出了坚实的第一步。

　　接下来，省药品监管局将继续按照省政府和国家药监局的要求，进一步加强监管，守好产品质量安全底线，确保试点品种的产品质量安全。同时，将有序推进试点工作，及时总结经验，为进一步推动我省生物医药产业的高质量发展贡献力量。(省局药品监管一处供稿）

　　附件：

原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_4645559.html
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