为落实国家药品监督管理局对集采药品监测评价工作要求,省药品不良反应监测中心(以下简称“省中心”)积极承接利福平胶囊不良反应监测情况分析评价研究任务。为确保监测评价工作科学严谨,省中心于8月29日在合肥召开该品种分析评价专家评审会。会议邀请上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、江苏省药品不良反应监测中心、合肥市食品药品安全检验检测中心及国家级哨点医院等多位临床、药学专家参与研讨。
会上,省中心重点介绍了集采品种利福平胶囊的分析评价工作背景及数据规整、分析过程中的难点,特别是联合合肥市食品药品安全检验检测中心探索使用信息化手段进行数据处理,取得初步成效。与会专家分别从专业角度对数据纳排标准、临床用药、风险因素分析、评价报告撰写等多个方面提出了建设性的意见和建议。下一步省中心将根据专家意见完善利福平胶囊分析评价报告,确保高质量完成研究任务,同步提升分析评价能力。
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