药品经营环节“清源”行动实施以来,泉州市台商投资区聚焦源头严防、过程严管、风险严控,强化全链条监管,严厉打击药品流通环节违法违规行为,给药品经营企业和从业人员划定合规“红线”,为全区药品质量安全夯基蓄能。
一是“检查+宣贯”融合发力,拧紧企业主体责任“发条”。重点检查通过网络非法购销药品、购销医保回流药、连锁门店从连锁总部外获取药品、“先药后方”等违法违规行为。同时,深入药品零售企业宣贯政策法规,开展合规指导,对药品经营质量管理存在问题的企业,“一对一”精准指导,为提升管理水平设“路标”。累计出动执法人员50余人次,检查药店33家,宣贯覆盖从业人员60余人次,推动整改管理缺陷84项,帮扶18家企业完善质量管理合规体系。
二是追溯码全流程应用,系紧药品流向监管“链条”。严格执行药品零售企业入库、采购退货、销售退回等经营行为扫码追溯制度,强化追溯码在流通使用环节全过程应用。线上紧盯药品网络销售企业购销行为,线下以在售医保高值药品、集采中选药品等品种为重点,现场核验扫码流向,查验企业票据材料和计算机系统数据,确保药品来源可查可控,流向可溯可追。推动全区72家药品零售企业均入驻“码上放心”平台,督促药品入库扫码,目前全区入库扫码率达到99.77%。
三是靶向抽样闭环监管,筑牢常态长效监督“闸门”。对群众关注度高的儿童用药、感冒药、抗生素抽样等药品开展重点抽样,建立“检查-抽样-处置-复查”闭环机制。常态化监督检查辖区药品零售企业,挖掘违规销售处方药、超范围经营、购销“回流药”等违法违规行为线索,累计检查药品经营企业33家,网络零售企业17家,医疗机构35家,责令整改8家,立案查处7件,有力保障辖区药品安全。
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