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筑牢警戒防线守护用械安全——省审评中心举办2025年全省医疗器械不良事件监测培训班

时间:2025-09-15 来源:福建省市场监督管理局作者:佚名

　　为推进全省医疗器械警戒工作，提升医疗器械安全监测与评价能力，7月16日-17日，省药品审评与监测评价中心联合漳州市质量技术评审与监测评价中心，成功举办2025年全省医疗器械不良事件监测培训班。本次培训采用线上线下相结合形式，组织全省各级监测机构，三级医疗机构等380余名业务骨干参训。

　　本次培训特邀国家中心、上海中心、漳州市中心以及漳州市医院等单位的资深专家进行专题授课。内容涵盖医疗器械警戒制度框架、核心内容与实施路径，警戒体系建设实践经验分享，不良事件报告审核要点解析，风险信号挖掘与处置典型案例等。

　　通过此次培训，帮助参训人员提升医疗器械风险识别、分析与处置能力，为注册人落实主体责任提供了明确指引，并为探索医疗器械警戒新方法、构建全生命周期安全监管体系打牢基础。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202507/t20250721_6969157.htm
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