为进一步加强药品委托生产领域风险防控,指导企业规范药品委托生产活动,督促企业严格落实质量安全主体责任,7月7日,省药监局召开药品委托生产“清责”行动推进会暨企业合规指导会,省药监局党组成员、副局长张文春出席会议并讲话。
会议发布并解读《福建省药品委托生产合规风险提示》,宣贯药品委托生产有关政策要求,通报委托生产合规风险和典型案例,3家委托、受托企业代表交流经验做法,省药监局相关处室、直属单位汇报全省“清责”行动阶段性工作进展。
会议强调,一要充分认清当前药品委托生产面临的严峻形势和突出风险。企业和监管部门对委托生产违规案例要充分警醒,对委托生产重点风险要心中有数,对委托生产政策导向要准确把握,树牢药品质量安全责任意识,切实防范药品质量安全事件发生。二要持续提升药品委托生产质量管理体系的管理能力和合规水平。委托、受托企业要明确责任边界,做到权责对等;要推动体系融合,做到无缝衔接;要强化质量监督,做到严管严控;要选好合作伙伴,做到协作共赢。三要全力推动委托生产“清责”行动走深走实取得实效。“清责”行动各责任部门要着力提升委托生产检查实效,全面强化委托生产风险防控,严惩重处委托生产违法行为,以抓铁有痕的力度,将各项举措落到实处,推动行动取得实实在在的成效。
省药监局药品生产处、注册与审批处、科技处、福州稽查办、省药品核查中心有关负责同志和部分委托生产企业代表在主会场参加会议,厦门稽查办、三明稽查办和全省80家药品生产企业关键岗位人员通过视频线上参会。
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