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市药监局第三分局开展“特殊低温贮藏要求药品运输风险排查”

时间:2023-07-22 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　近期，北京出现多次高温天气，为保证药品质量安全，北京市药监局第三分局开展了特殊低温贮藏要求药品运输的风险隐患排查工作。

　　一是查找监督管理的“薄弱点”。梳理辖区内药品生产企业的生产品种，查找需要特殊低温贮藏要求的药品；提示相关生产企业关注药品运输温度，做好运输过程中超过温度规定情况的风险评估和风险控制措施。

　　二是查摆企业管理意识的“松懈点”。检查企业对特殊低温贮藏要求药品运输的管理规程、运输工具验证、对委托配送商的管理和运输温度检查等情况。

　　三是聚焦企业管理体系的“风险点”。高度重视检查中发现的问题，通过约谈企业负责人、按期复查企业整改情况等措施，督促企业落实主体责任，提升药品生产经营管理水平。

　　下一步，第三分局将持续开展风险排查工作，降低特殊低温贮藏要求药品运输过程中的风险，为保障人民群众用药安全发挥“京南药监卫士”作用、筑牢药品质量安全屏障。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436163736/index.html
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