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为深入学习贯彻习近平总书记视察天津重要讲话精神，助推辖区医疗器械企业发展，第一监管办跨省赴浙江对两家企业开展受托生产注册体系核查。
一是现场检查覆盖全。现场检查中，检查组对受托企业的体系开展了全项目检查，重点查看了注册人与受托生产企业的委托协议及履行情况。检查组对两家受托生产企业的生产车间、原材料及成品库房等现场进行了深入检查，向受托生产企业提出了检查中发现的问题并指导其整改到位，帮扶受托生产企业通过完善体系避免生产风险。
二是检查之后有帮扶。检查结束后，检查组结合企业发展现状，扎实落实监管和服务职能，对注册人在天津落地的企业体系维护中遇到的情况给出明确的指导和建议，帮助企业进一步健全质量管理体系和风险防控体系。
三是审管联动提质效。结合检查情况和企业需求，检查组与企业开展座谈，并根据监管实际情况提示企业做好后续相关的不良事件维护等工作，避免企业在后续委托生产过程中走弯路、绕远路，积极助力注册人产品落地。
下一步，第一监管办将立足辖区实际和企业需求，持续做好辖区内医疗器械企业的监管和服务工作，深耕细作“高端医疗器械创新引领”实景图，助力医疗器械产业健康发展。
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