为保障群众用械安全，进一步规范医疗器械经营秩序，淮南市市场监管局用“三手抓”，巩固提升医疗器械经营单位经营质量，着力夯实医疗器械长效监管基础。

　　一是一个“统计”抓排查。对全市医疗器械经营单位进行摸排梳理，根据其经营范围、主营产品、是否开展网络销售等，结合日常检查，建立医疗器械经营单位“一本账”，全面掌握医疗器械经营单位经营情况。根据“一本账”开展“地毯式”排查，了解其在经营过程中遇到的实际困难等，建立详实的问题清单，同时落实专人对照清单进行问题销号，今年以来已解决问题32个。

　　二是两个“专项”抓规范。抓靠前指导。加大对药械经营单位的指导服务力度，督促其建立完善的医疗器械购进、使用等台账，以完善制度、规范管理强化医疗器械安全意识，进一步提高医疗机构对医疗器械质量管理水平。抓监管。将人员管理、设施设备、采购验收、陈列养护及使用等作为重点监管检查事项，以监管促规范。同时通过器械监管专项整治、专项检查等行动，对发现的问题责令限期整改，将逾期不整改或未整改到位的经营单位纳入重点监管对象，实现对医疗器械销售行为的闭环管理。

　　三是三个“回头”抓落实。建立“安全隐患回头看”“问题清单回头看”“复杂问题回头看”的“三回头”模式，及时梳理、整合、总结检查过程中发现的问题，督促经营单位及时落实整改，确保风险闭环、问题销号。同时，不定期组织医疗机构、医疗器械使用经营单位参加质量管理业务培训会，强化其落实主体责任意识，积极排查整改风险隐患，督促其诚信守法经营，有效促进了医疗器械监管常态化，为人民群众营造了安全、放心的消费环境。

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