为进一步强化药品、医疗器械、化妆品监督管理,梳理总结药械妆质量安全风险排查治理情况,分析研判当前安全监管形势,研究部署针对性风险防控措施,6月14日,淮南市市场监管局在寿县召开全系统2024年第二季度药械妆质量安全风险会商暨药品安全巩固提升行动推进会。
会上,淮南市各县区市场监管局、市局机关相关科室和直属单位对市局药品监管科牵头制定的《淮南市药械妆风险会商操作规程》进行讨论,并提出修改意见。药品监管科汇报第一季度药品质量安全风险处置情况。参会单位就第二季度风险隐患排查整治情况进行了交流发言,并针对日常监管、案件查办、投诉举报、不良事件监测、舆情处置、抽检、许可注册等方面存在的共性问题和风险点作了汇报分析交流,并研究制定了本季度风险清单。
会议强调,要坚持底线思维,树牢风险管控理念,建好用好风险监测预警防控系统,凝聚市县监管力量,提升防范化解药品安全风险本领,全力打好防范化解药品安全风险隐患攻坚战。一要坚守药品安全风险治理。牢固树立风险治理理念,妥善处理风险评估、风险管理和风险交流的关系,科学把握风险的全面治理和重点治理。二要建立完善风险管理机制。完善风险监测预警机制、风险会商研判机制、风险决策处置机制、风险防控协同机制和风险防控责任机制。三要做好风险隐患的闭环管理。进一步梳理风险,分类归集,形成风险会商分析报告;要按照风险大小,分类处置;要相互对照,举一反三,再次梳理本单位、本环节、本条线、本区域的风险,做到及时处置、及时闭环。
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