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贵州省药品评价中心举办2024年度贵州省药品上市许可持有人药物警戒培训

时间:2024-06-20 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　为贯彻落实《药物警戒质量管理规范》（以下简称GVP），指导药品上市许可持有人（以下简称持有人）建立符合企业规模和特点的药物警戒体系，提升贵州省持有人履行药品安全主体责任的能力，确保省内持有人规范开展药物警戒活动，贵州省药品评价中心于2024年6月13日在贵阳市举办“2024年度贵州省药品上市许可持有人药物警戒培训”。全省100余家药品制剂生产企业负责药物警戒工作的相关人员共计200余人参加培训。

　　培训针对省内持有人实施GVP过程中存在的问题及薄弱点，围绕严格落实药物警戒活动质量管理及定期安全性更新报告的有关技术要求，结合部分持有人实际案例开展针对性的授课，对省内持有人药物警戒工作提出要求，一是提升药物警戒负责人的履职能力；二是做好药物警戒日常技术工作；三是将风险控制做到实处。会后，贵州省药品评价中心就持有人提出的在日常开展药物警戒工作中遇到的问题和困难进行了逐一解答。

　　本次培训的内容与实际需求紧密相连，加深了全省持有人对药品上市后安全风险管理的理解和认识，规范了定期安全性更新报告的撰写。为持有人建立并持续完善药物警戒体系提供有力支持，进一步助推全省药物警戒工作高质量发展。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/sjdt/202406/t20240618_84882678.html
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