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自治区药监局2024年援疆干部大讲堂第二堂课开讲

时间:2024-06-20 来源:新疆维吾尔自治区药品监督管理局作者:佚名

　　6月13日，自治区药监局2024年“援疆干部开讲啦!”大讲堂第二堂课开讲。局机关各处室（局）、直属事业单位及部分药品生产企业代表听讲。

　　第二堂课由援疆干部董晓明、张忠诚结合自治区药监局近期开展的中药生产企业专项检查，分别围绕《无菌工艺模拟试验中常见问题和检查要点分析研究》和《QC理化实验室的GMP要求及检查要点》两个主题授课。

　　董晓明从什么是无菌药品着手，详细介绍现阶段无菌工艺模拟试验涉及的法规指南，讲解GMP现场检查要点，通过经典案例分析检查过程中发现的常见问题。

　　张忠诚则从取样、留样及稳定性考察、标准品对照品、试剂试液、仪器设备、数据完整性等6个方面，系统介绍QC理化实验室的管理要求和检查要点，并结合检查中发现的问题进行重点解析。

　　开展“援疆干部开讲啦！”活动，就是要在援疆干部与新疆药监干部之间搭建互相学习、互相交流的平台，促进新疆药监干部理论素养和业务能力提升。大讲堂由2024年全国药监系统“组团式”柔性人才援疆团队成员结合各自专长，围绕新疆药监工作中的热点、难点、焦点问题授课，传授经验，解疑答惑。（黄小兰）

原文链接：http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/zzqjdt/202406/368bc54f4a9d4dd3b50039ed6640716a.shtml
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