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以查促建，持续推动医疗器械注册人落实不良事件监测主体责任——北京市启动2024年度医疗器械不良事件监测专项检查

时间:2024-06-21 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　为切实加强对全市医疗器械注册人、进口医疗器械代理人不良事件监测工作的监督管理，督促医疗器械注册人和进口医疗器械代理人落实不良事件监测主体责任，保障医疗器械质量安全，北京市药监局近日组织各分局、市药品不良反应监测中心、市器械审查中心相关检查员召开2024年医疗器械不良事件监测专项检查部署会，启动专项检查工作。

　　会议总结通报了2023年北京市医疗器械不良事件专项检查情况，开展了医疗器械不良事件专项现场检查要点培训，对2024年检查工作进行了部署，要求各检查组要加强沟通配合，认真落实工作任务，对检查中发现并确认的风险信号及时开展分析研判并采取风险控制措施，进一步强化监测法律法规宣传，提高企业监测水平和监测意识，督促落实企业监测主体责任。

　　北京市药监局坚持“讲政治、强监管、保安全、促进展、惠民生”的工作思路，以医疗器械不良事件监测专项检查为抓手，以查促建，以查促进，确保专项检查工作取得实效。下一步，北京市药监局将继续探索完善医疗器械不良事件监测工作监管机制，持续深化科学监管研究，优化监管手段，持续筑牢医疗器械安全底线，切实保障人民群众用械安全有效，支持产业高质量发展。

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原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436480618/index.html
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