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精准发力！医疗器械检查员培训再升级市药监局组织2024年医疗器械核查检查专题培训

时间:2024-06-28 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　6月25日，市药监局组织召开2024年北京市医疗器械核查检查专题培训。市药监局党组成员、副局长王厚廷出席，北京、天津、河北、海南四地的400多名检查员线上线下参加。

　　此次培训内容丰富、课程紧凑、注重务实。国家药监局核查中心检查五处高级检查员讲授了2023年国家局飞行检查发现缺陷情况分析；器械审查中心检查员围绕2023年北京市核查检查缺陷情况分析及2024年核查检查重点检查实务、医疗器械现场检查问题案例和检查方法、医疗器械核查检查当前形势和注意事项等进行讲解介绍；现场还邀请了2位分别来自监管分局和检查机构的检查员代表，结合自身检查经验的积累和成长，进行经验分享交流。市局器械注册处负责人强调不能以牺牲产品质量安全、放松审评要求来促进产业发展，要始终保持底线思维、强化风险意识。

　　王厚廷副局长作总结讲话，对医疗器械核查检查工作做出部署，对检查员提出三点要求：一是要提高政治站位，统一思想认识；二是要积极履职尽责，加强经验积累；三是坚持廉洁自律，永葆政治本色。

　　今后，市药监局将持续组织培训，注重实践，强化检查员队伍能力建设，进一步严把产品上市准入关，守底线、追高限，推动医疗器械产业培育优质生产力。

　　（器械审查中心、器械注册处联合供稿）

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原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543343544/index.html
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