为做好化妆品安全评估管理工作,推动完整版安全评估报告制度平稳有序落地实施,国家药监局于7月3日至5日在北京举办化妆品注册备案管理工作培训班。省药品监管局积极参与并组织各地市药品监管部门及重点化妆品企业参与线上学习,共500余人参加了本次培训。
本次培训班聚焦“化妆品安全评估”核心理念,着重对《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)》(以下简称《公告》)的立法背景、主要内容、相关配套技术文件进行讲解。通过对《公告》及其配套技术文件的起草背景、立法初衷、政策要点、核心内容进行全面深入地剖析解读,为参训学员绘制了一幅清晰的政策蓝图,厘清了政策脉络,指明了发展方向。
培训期间,多位来自中国食品药品检定研究院及国家药监局高研院的权威专家分别就化妆品安全评估原料数据相关指南、理化稳定性测试技术、包材相容性及防腐剂挑战测试技术等化妆品安全关键问题进行了详细介绍。部分行业代表分享了化妆品安全评估企业体系构建的程序方法,为参训企业提供了可借鉴的安评案例剖析以及宝贵的实践经验,进一步拓宽了学员们的思路视野。为确保培训成果的高质量转化,省药品监管局精心组织开展化妆品安全评估新政策法规宣贯师资遴选工作,通过选拔考试,最终遴选出20余名省级师资,将成为基层监管人员及企业人员全面掌握化妆品完整版安全评估要求的坚实保障,为促进化妆品安全评估新制度在广东顺利平稳落地注入动力。
接下来,省药品监管局将按照国家药监局的工作部署,进一步加强政策宣贯、组织交流研讨、修订化妆品备案资料核查要点、开展法规业务培训、靠前指导服务,帮助企业顺利落实化妆品安全评估新规要求,共同推动化妆品行业健康合规及可持续发展。(省局行政许可处供稿)
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