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近日，市药检院收到国家药监局签发的GLP认证证书，标志着GLP延续申请获得正式批准，可以继续提供符合GLP标准的技术服务。
药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice，GLP），是为确保新药临床前研究安全性试验资料优质、真实、完整和可靠，从而针对药物非临床安全性评价研究机构制定的基本要求。我国《药品管理法》规定，药品注册申请的药物非临床安全性评价研究必须在GLP机构中开展。目前全国省级药检机构仅有6家通过GLP认证，市药检院作为最早通过GLP认证的省级药检机构之一，为新药研发提供了优质的安全评价服务，得到了研发机构的认可和好评。
此次证书到期提交的延续申请，按照国家药监局新颁布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》执行，要求更加科学、严格、细致，市药检院相关团队深入研读，根据要求及时更新管理文件300余份，整理和编写申请资料六百余页，于2024年3月11日至13日顺利通过本次GLP机构延续申请专家现场检查，得到了专家的高度肯定。
下一步，市药检院将继续严格落实GLP要求，为新药研发提供优质规范的安评服务，推动更多创新药物进入临床，满足患者用药需求。
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